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醫療器械密封測試儀

簡要描述:醫療器械密封測試儀基于包裝內正壓充氣原理精心設計,能夠執行眾多當下廣泛被認可的泄漏測試項目。這款測試儀可對食品、藥品、電子等多個行業的軟包裝、硬包裝、多孔包裝以及復合型包裝的完整性進行精準測量,為包裝的密封性能提供可靠評估。

  • 更新時間:2025-07-02
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詳細介紹

品牌MOCON/膜康價格區間面議
產地類別進口

在產品從生產到銷售的整個過程中,包裝的密封性能至關重要。即便擁有優質的產品和出色的包裝材料,若忽視密封性能,一切都將失去意義。再好的阻隔材料,若沒有良好的熱封,也無法發揮其應有的作用。因為外界氣體可能會通過包裝的泄漏處迅速進入,致使產品在短時間內失效;外界的微生物也會借助針孔及其他瑕疵進入包裝內部,進而引發產品變質,甚至可能導致疾病傳播。包裝在產品的生產、運輸以及貨架銷售等每一個環節,都面臨著嚴峻的考驗。只有通過更多專業的測試,才能確保產品在最終到達消費者手中時,依然安全可靠。

Dansensor Lippke4500醫療器械密封測試儀應運而生,它基于包裝內正壓充氣原理精心設計,能夠執行眾多當下廣泛被認可的泄漏測試項目。這款測試儀可對食品、藥品、電子等多個行業的軟包裝、硬包裝、多孔包裝以及復合型包裝的完整性進行精準測量,為包裝的密封性能提供可靠評估。

豐富的產品功能

1.密封強度測試:該測試儀以設定的增速向包裝內充氣,逐步增加壓力,直至包裝封口破裂。此破裂測試符合ASTM F2054標準,能夠準確檢測包裝封口的強度極限。

2.泄漏測試:先在包裝內充氣,使其達到預設壓力,然后在該壓力下保持所需的測試時間。通過監測壓力損失情況,進行可量化和可重復的測試,依據ASTM F2095標準進行壓力管理和泄漏測試,有效判斷包裝是否存在泄漏問題。

3.蠕變測試:在包裝內產生一個接近破裂極限的恒定壓力,并保持一定時間。在這段設定時間內,對包裝承受壓力時的密封性能進行評估。提供蠕變和蠕變失敗兩種可選測試模式,且符合ASTM F1140標準,有助于深入了解包裝在長時間壓力下的密封表現。

4.多種測試:具備可選多測試功能,能夠在多達三種不同的測試模式中對同一個包裝進行測試。每種模式都在一個樣品上完成,大大減少了樣品的損耗。測試模式包括蠕變和泄漏、伸縮和破裂、蠕變、泄漏和破裂等,滿足多樣化的測試需求。

6.氣泡測試:作為可選測試項目,將包裝放置在水中,然后將包裝加壓至預定壓力,并在該壓力下保持預定時間。此氣泡測試符合ASTM F2096標準,通過觀察水中氣泡情況,直觀判斷包裝的密封性。

顯著的產品特性

1.多語言用戶界面:配備多語言用戶界面,方便不同地區、不同語言背景的用戶操作使用,極大提升了儀器的通用性和易用性。

2.符合ASTM標準:嚴格遵循多項ASTM標準,具體如下:

ASTM F1140:適用于醫療包裝的爆破和蠕變測試(不帶限制板),確保對醫療包裝在特定條件下的性能評估準確可靠。

ASTM F2054:用于破裂測試(帶限制板),為包裝封口強度測試提供了標準化的方法。

ASTM F2095:壓力衰減泄漏測試(帶或不帶限制板),可靈活應對不同包裝結構的泄漏檢測需求。

ASTM F2096:氣泡泄漏測試(帶水箱),通過直觀的氣泡觀察方式,精準檢測包裝的泄漏情況。

3.其他標準與特性:

符合ISO 11607標準,該標準針對最終滅菌醫療器械的包裝,保證了測試儀在醫療器械包裝檢測方面的專業性。

遵循21 CFR Part 11部分要求,能夠有效保護您的數據,并確保所有記錄真實無誤,為數據的安全性和可靠性提供了有力保障。

4.選配測試功能:提供豐富的選配測試功能,如蠕變和泄漏、蠕變和破裂、蠕變、泄漏和破裂等,用戶可根據實際需求靈活選擇,進一步拓展了測試儀的應用范圍,滿足各種復雜的測試場景。

醫療器械密封測試儀選型及參數選擇:

型號 Dansensor Lippke 4000 Dansensor Lippke 4500
尺寸(寬x深x高) 34.4x26.2x13 cm 34.4x26.2x13 cm
重量 14.3磅/6.5 kg 14.磅/6.5 kg
顯示 一體化顯示屏 外接PC顯示屏
通用技術參數    
輸入氣壓 4.0-8.0 bar 4.0-8.0 bar
測試時間 1-10,000秒 1-10,000秒
壓力單位 Mbar,mHg,psi Mbar,mHg,psi
測試程序數 500個 500個
環境溫度 15℃-40℃(+59 deg.F-104 deg.F) 15℃-40℃(+59 deg.F-104 deg.F)
環境濕度 0%-90%非冷凝 0%-90%非冷凝
分辨率 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi
測試精確度 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1%
測試重復性 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1%
輸出接口 RS232端口 RS232端口


 

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